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近九成不合格藥品是中藥?讓分析儀器驅散質量陰霾

藥,治病草也。自古以來,中國就有諸多史書典籍記載了可以用來治病的藥材。經過歷代先民的不斷總結和補充,這些藥材成為中國人治病去疾、健體益壽的重要手段,更成為中華優秀傳統文化的重要組成部分和典型代表。直到后期西方醫藥學引進,中國傳統藥材才逐漸被稱之為“中藥”,并與西方的“西藥”相并存。

盡管西藥對中藥在國內的地位造成了不小的沖擊,中藥走向世界的道路也并不平順,但是歷經數千年而不衰的中醫藥學依然擁有強大的生命力。然而,中藥產品屢屢曝光的質量問題,卻為中藥的發展蒙上了一層揮之不去的陰影。

前不久,江蘇省藥品監管局發布的一則《江蘇省2019年第1期藥品質量公告》,公布了93批次的不合格藥品。其中,化學藥、抗生素、生化藥、中成藥有9批次,中藥材、中藥飲片有78批次,醫院制劑有6批次。可以看到,中藥材、中藥飲片依然是重災區,幾乎占了不合格藥品的90%。難道國人一向引以為傲的中藥真的如此不堪?科學儀器又應該如何去挽救?

遍觀當前中藥市場,產品質量不一定是因為技術不足、設備落后等客觀原因而導致的,大多數是因為人為因素。目前,市面上常用的一些中藥材都不是出自野生資源,大多來自人工種植。其中,部分中藥材的栽種技術還比較有限,容易受到外界環境的影響。有些不法藥農為了追求利益,還故意縮短藥材的栽培年限來以次充好。要知道,很多藥材當中的有益成分是與種植年限呈正相關。正是這些因素,導致中藥的原材料品質打了折扣,也就進而影響到成品質量。為了解決上述問題,在中藥材種植的過程中,有必要采用土壤檢測儀器來檢測土壤的酸堿度、重金屬含量等指標,考察土地是否適宜種植某種藥材,并采用相應的農藥化肥予以改善。利用稱重型電子自動數粒儀等檢測儀器,快捷分辨真假種子以及評價其品質,指導中藥材人工種植正確用種。在田間設置在線監測儀器,避免病蟲害的影響,加強農藥、重金屬、有機毒物等有害毒物的檢測。

作為生產單位,制藥企業在進購藥材的時候也要進行嚴格篩選,生產的過程中更不能有一絲馬虎。只有利用先進的分析儀器技術把好原料關和生產工序的每一關,中藥產品的質量才會得到保障。淘汰傳統的煎煮法、浸漬法、索氏提取、超聲提取等中藥成分提取方法,采用加速溶劑萃取儀進行快速充分的優化提取,提升中藥材的前處理效果。

在分析鑒定方面,除了傳統的中藥近紅外光譜分析,還可以用指紋圖譜質量檢測、近紅外在線監控系統等技術來分析中藥材的質量。目前指紋圖譜技術已經廣泛應用于很多藥企,主要原理就是將藥材的色譜圖或者光譜圖與數據庫當中的標準圖譜進行對比。近紅外在線監控系統也在制藥生產過程中大顯神通,成為中藥質量在線分析、智能控制的儀器基礎。不過,制藥行業并不滿足于當前的技術水平,部分藥企正在不斷研發新型藥材質量分析技術。比如,中藥材DNA鑒定技術,讓每種中藥材都擁有自己獨特的基因身份證,以便與混偽品區分開來;融合人工智能技術與近紅外光譜分析,研發中藥材AI“鑒別師”,提高中藥的鑒別精度。

未來,中藥質量的分析檢測技術必然是朝著更快的速度、更低的成本、更高的精準度發展的。藥企之間的競爭也將不再僅僅圍繞中藥產品的質量,而是瞄準更先進的研發和生產技術。不過,先進的技術不一定可以造就優質的產品。長期以來,中藥的優質優價一直沒有得到很好的實施,對不合格產品的生產與銷售者也缺乏足夠處罰力度,導致劣幣驅逐良幣的不良態勢。因此,中藥行業不僅要用技術辨別真偽優劣,還要拿起制度和法律的工具,構建完善的質量評價體系與標準,切實打擊行業內的不法分子,維護廣大藥企以及消費者的權益。

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